隔離器

無(wú)菌隔離器

屏障技術(shù)隔離器系統 (RABS 系統)是為藥品、生物制品的無(wú)菌檢查、無(wú)菌分裝、生物檢測提供局部空氣凈化環(huán)境且與外界實(shí)現物理隔離而設計的一種特殊凈化產(chǎn)品。隔離器系統產(chǎn)品廣泛應用于藥廠(chǎng)無(wú)菌藥品的取樣、稱(chēng)量、配液已經(jīng)與其他設備的集成(如灌裝線(xiàn)等)。

技術(shù)特點(diǎn)

l模塊化設計現場(chǎng)組裝，可根據客戶(hù)要求定制特殊的尺寸、形狀和功能，多種規格及組合，靈活應用；

l采用過(guò)氧化氫 (VHPS)  快速滅菌技術(shù)，易分解、無(wú)有害殘留；

l對微生物有廣譜殺菌作用，適用于真菌、細胞、病毒和芽孢的消毒；

l垂直層流或者渦流(產(chǎn)品和人員的保護),循環(huán)回風(fēng)，提供持續可控的ISO5級或A級密閉環(huán)境；

l可實(shí)現在動(dòng)態(tài)條件下對風(fēng)速、壓差、溫度、濕度、塵埃粒子、浮游菌等參數進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測；

l隔離器集成配置手套完整性測試儀，可對各腔體手套進(jìn)行在線(xiàn)完整性檢測；

l可半身服操作；特殊設計掛桿掛鉤和籃筐等；

l腔體帶手動(dòng)清洗功能。

產(chǎn)品特性及配置說(shuō)明

l控制系統：西門(mén)子12英寸工業(yè)平板電腦、可編程控制 器 (PLC) 自動(dòng)控制設備各階段的運行，具有電子簽名 和電子記錄功能；

l氣流方式：垂直單向層流， A級環(huán)境；

l 腔體密閉性：腔體在試驗壓力下(100Pa), 小時(shí)體積泄露率小于0.5%,具有泄露報警功能；

l滅菌效果：對具有典型抗力的嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6 個(gè)對數的殺滅率；

l殘留濃度：通風(fēng)換氣后腔體內殘留濃度<1ppm;

l過(guò)氧化氫泄露量：滅菌過(guò)程隔離器周?chē)^(guò)氧化氫泄露 量<1ppm;

l照明：腔內照度300Lux;